Эм, эмийн үйлдвэрийн цэвэр өрөөний төслүүд

ЭМ, ЭМИЙН ҮЙЛДВЭРИЙН ЦЭВЭР ӨРӨӨ ТӨСЛҮҮД

Захиалагчийн шаардлагын дагуу зураг төсөл, барилгын түвшин нь "эмийн үйлдвэрлэлийн менежментийн норм", "эмийн үйлдвэрлэлийн менежментийн норм", "барилгын техникийн нөхцөл" -ийг чанд мөрдөж, GMP цэвэршүүлэх үйлдвэр, амьтны лаборатори, физик, химийн лаборатори, микробиологийн лабораторийн шаардлагад хэдэн зуу, хэдэн зуун шаардлагыг хангаж байна. биоаюулгүй байдлын лаборатори болон бусад мэргэжлийн стандарт, бүх төрлийн эмнэлгийн эм, эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлийн шаардлага, стандартыг орчин үеийн шаардлагад нийцүүлэх.

Би эмийн үйлдвэрлэлийн шаардлага GMP-ийн зорилго нь эм үйлдвэрлэх шинжлэх ухаан, хатуу чанд ариутгасан орчин, үйл явц, үйл ажиллагаа, менежментийн тогтолцоог бий болгох, бүх боломжит, боломжит биологийн идэвхжил, тоос шороо, пирогенийн бохирдлыг арилгах, өндөр чанартай, эрүүл мэнд, эм бэлдмэл үйлдвэрлэхэд оршино. эмийн бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал.

Био эмийн хэрэглэгчдийн үйлдвэрлэлийн орчин, инженерчлэлийн туршлага хуримтлуулах талаар гүнзгий судалгаа хийснээр бид био эмийн үйлдвэрлэлийн үйл явцын байгаль орчны хяналтын түлхүүрийг тодорхой ойлгож байна.Эрчим хүч хэмнэх нь манай системийн хөтөлбөрийн тэргүүлэх чиглэл юм.Бидний хамгийн сайн зүйл бол GMP болон Fed209D, ISO14644, IEST, EN1822 олон улсын стандартын шаардлагыг хэрэглэгчдэд хүргэх явдал юм.Үүний зэрэгцээ, байгаль орчны шийдлүүдийн хамгийн сүүлийн үеийн эрчим хүч хэмнэх технологийг ашиглан бид GMP үйлдвэрийн төлөвлөлт, дизайн - урсгал ба логистикийн цэвэршүүлэх схем, цэвэр агааржуулагч систем, цэвэр чимэглэлийн систем, бүхэл бүтэн үйлдвэр, усны эрчим хүчний хэмнэлттэй өөрчлөлтийг хангаж чадна. болон цахилгаан, хэт цэвэр хий дамжуулах хоолой, цэвэр өрөөний хяналт, засвар үйлчилгээний систем болон бусад цогц суурилуулалтыг дэмжих үйлчилгээ.

Биологийн эмийн үйлдвэрийн GMP цэвэр цехийн дотоод засал чимэглэл

1.ТаазДотор дулаалга сайтай, тоосгүй, тод өнгө нь саарал эсвэл А намын сонгосон, 50мм зузаантай, бусад хэсгүүд нь цайвар саарал хөнгөн цагаан хавтан, металл хар ясны тааз, 0.6мм зузаантай, 600X600 хэмжээтэй. усан сангийн талбай, үйлдвэрт орохын өмнөх талбай, савлагааны талбай.

2. ИнтервалХоёр талт өнгөт ган дулаалгатайсэндвич хавтанхашлага ба интервал, таазны дээд хэсэг хүртэлх хашааны гадаргуу, цэвэрхэн коридор ба цехийн завсарлагатай хөнгөн цагаан хайлштай хагас шилэн цонх, цонхны тавцан өндөр 900мм, шилний зузаан 8мм, өндөр 1200мм, шилэн хаалганы өндөр (2100мм), хөнгөн цагаан хайлштай цонхны материал Тусгай цэвэршүүлэх материал, 45 градусын налуу, газар, таазны өнцөг до юанийн нуман болон Инь өнцөг интерфэйс, стандарт болон ариун цэврийн шаардлага хангасан ариутгал халдваргүйжүүлэлт.

3.хаалттай хаалга:800X2100, ажиглалтын шилэн цонх, бөмбөгний суваг түгжээ.

4. Шал:анхны цементэн шалыг EPOXY давирхайтай EPOXY гадаргуугийн давхарга, тарилгын өрөөнүүдийн хооронд 3 мм-ийн EPOXY кварц зуурмаг, элэгдэлд тэсвэртэй, даралтанд тэсвэртэй, 0.5 мм-ийн EPOXY давирхайн давхаргыг Apple-ийн ногоон өнгөтэй эсвэл А талын сонгосон. Тоосгүй цэвэр, гэрэл гэгээтэй, цэвэрлэхэд хялбар, тоосны бактери хуримтлагдахгүй.Эсвэл шалны материал, боловсруулалтын аргыг А тал сонгоно.

ЭМ, ЭМИЙН ҮЙЛДВЭРИЙН ЦЭВЭР ӨРӨӨ ТӨСЛҮҮД

Биологийн эмийн үйлдвэрийн GMP цэвэр цехийн дотоод засал чимэглэл

бусад програмууд

Нэг эшлэлийг авах

PDF файлуудыг татаж авах

Мэргэжилтэнтэй ярилц

Түнш болох